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Archive for the ‘law’ Category

個人情報保護法と改正薬事法

両法律は、平成17年4月1日、同時施行となります。
弊社 有) しんじょうコンタクトレンズ においては、平成17年4月1日より全面施行される個人情報保護法で定義された「個人情報データベース等」の形式で個人情報を保存・保管していないだけではなく、「取り扱う個人情報の量及び利用方法からみて個人の権利利益を害するおそれが少ない者」として政令 (第2条) で定める者に該当します。よって、個人情報保護法で義務付けられている情報の公表やプライバシーポリシーの追加はいたしません。しかし、弊社では、個人情報の保護に関して、今後も関連法規を遵守し、積極的に個人情報の保護のために対応する所存でございます。
また、改正薬事法が施行される同日 (平成17年4月1日) 以降、コンタクトレンズは「高度管理医療機器」として分類されることになりますが、弊社ではすでに許可申請・行政による弊社営業所査察を終え、改善勧告等は一切受けておりません。高度管理医療機器等販売業 の要件を満たしており、今後は商品の安全性管理についてもより一層努力いたします。
[追記 2005/4/4]
高度管理医療機器等販売業許可証 (薬事法第39条第1項規定による)
許可番号 第 許可番号 号 (石川県 2005/4/1 から 6年間)
有限会社 しんじょうコンタクトレンズ

[参考ページ]
個人情報保護法:
    http://www5.cao.go.jp/seikatsu/kojin/
改正薬事法:
    http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/yakumu/kiki/kikisedo.html
(弊社は石川県内の法人ですが、薬事法に関しては都道府県で対応が若干異なりますので、東京都のホームページをお知らせいたします)

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コンタクトレンズは高度管理医療機器(新制度後)

医療用具販売業、賃貸業の制度が変わると(平成17年4月1日以降)、コンタクトレンズは、高度管理医療機器の1つとなり、販売に際して国の許可が必要となります(現薬事法では、届出義務のみ)。
参照ページ(例)東京都健康局食品医薬品安全部薬務課のページ
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/yakumu/kiki/kikisedo.html#06
許可申請などの手順となる「薬事法」の新施行規則が公布された後、遅滞なく弊社も申請を行います。「医師が発行した処方箋に基づいて、インターネット販売(通信販売)を行う」弊社のようなコンタクトレンズ小売店の販売方法を規制するものではありません。

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総額表示について

弊社ホームページ上の商品カタログ等の販売価格は総額表示に変更いたしました。
店頭での価格表示は、平成16年4月から変更いたします。
販売価格は従来どおりです
よろしくお願いいたします。

財務省ホームページ「総額表示」⇒ http://www.mof.go.jp/jouhou/syuzei/siryou/sougakuhyoji/sougakuhyoji.htm

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