伝言掲示板 – しんじょうコンタクトレンズ

年内(2005年)にメーカー製造中止の下記２商品につきまして、本日弊社販売を終了いたします。オンラインでのご注文も終了いたしますので、ご了承くださいますようお願いいたします。
「シュアビュー」 製造販売元 ジョンソン・エンド・ジョンソン 株式会社 ビジョンケア カンパニー
 » http://www.sjcl.info/archives/000027.php
「メダリスト」 製造販売元 ボシュロム・ジャパン株式会社
 » http://www.sjcl.info/archives/000037.php
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光学レンズの前面または後面 (ときに両面) の形状が平面ではなく凹面、凸面、時に円柱状のトーリック面を有するものは、近視、遠視、乱視などに対応するレンズとなります。一方、両面が平面状のレンズ「平面レンズ プラノレンズ plano lens 」は、レンズ度数ゼロとなりますので、コンタクトレンズ製品であれば、本来、角膜疾患や虹彩疾患などの治療を目的として開発されたものですが、現在では、カラーコンタクトレンズ, 虹彩付きコンタクトレンズの一規格として単に美容目的で販売されていることが多いようです (2005年2月23日発売された「ワンデーアキュビュー®ディファイン™」を含む)。
角膜疾患や虹彩疾患などの治療を目的としない「プラノレンズ」は「高度管理医療機器」の遵守事項や薬事法の改正趣旨などとの矛盾点があり、弊社では販売を自粛いたしておりますので、ご了承下さい。
[追記 2006/2/4]
弊社の取り扱い対象商品ではありませんが、安全性情報として下記記事をお知らせいたします。
asahi.com：カラーコンタクト品質にご用心　おしゃれ用、視力低下例
2006年02月04日10時54分
   http://www.asahi.com/health/news/TKY200602030410.html
(新聞社の記事のため、リンク切れとなれば URLを削除します。)
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弊社では従来型のコンタクトレンズ (1日ディスポーザブル, 1週間ディスポーザブル, 2週間頻回交換タイプ以外のもの) は、ハード系・ソフト系ともにすでに販売を終了しており、ユーザー様各位におかれましては、最長１年の有効保証（再作保証、破損交換など）期間も過ぎております。
また、平成17年4月1日、改正薬事法が施行されましたが、その後において弊社では新規の販売レンズはなく、保証期間中の従来型コンタクトレンズの不具合、瑕疵も発生いたしておりません。
商品販売後の装用・使用可能期間、定期検品等について明確で法的な規定が全くない従来型コンタクトレンズは、本年度より「高度管理医療機器」の１つとして、保証期間が過ぎても法律上、「苦情処理, 回収, 製造販売業者への不具合等の報告」等の義務が発生することになりますので、弊社としては現実的に対応いたしかねます。
  高度管理医療機器等販売業を取得した者の遵守事項【東京都福祉保健局資料 PDF文書 345KB を引用いたしました】
    http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/yakumu/kiki/kh_kyoka_junsyu.pdf
よって、恐れ入りますが、平成17年4月1日以降はユーザ様にいかなる理由・ご希望があっても従来型コンタクトレンズの販売はいたしかねますので、ご了承ください。

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